L'Autorità Nazionale del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (Infarmed) ha ordinato il ritiro dei dispositivi medici fabbricati dall'azienda Sterisets Manufacturing dopo la registrazione di incidenti gravi associati all'utilizzo di un prodotto impiegato in contesto clinico. Le segnalazioni includevano sintomi come febbre, tremori e mal di testa.
La decisione di ritiro riguarda diversi dispositivi medici della Sterisets Manufacturing, che non potranno essere commercializzati o utilizzati fino a quando la situazione non sarà risolta.
L'ispezione condotta dall'autorità di regolamentazione ha identificato carenze nel sistema di qualità dell'azienda responsabile della fabbricazione dei dispositivi, il che ha motivato la misura di sicurezza imposta.
L'Infarmed ha assunto questa decisione come misura preventiva per proteggere la salute dei pazienti, garantendo che i prodotti in questione non continuino a essere utilizzati finché non sarà confermata la loro sicurezza e conformità alle normative applicabili.
