L'autorità nazionale del farmaco, Infarmed, ha deciso la sospensione immediata della commercializzazione del lotto L25428A del farmaco Salofalk, che contiene Mesalazina 3000mg in granulare gastroresistente a rilascio prolungato. La decisione è stata presa dopo che è stato identificato un difetto relativo alla serializzazione del lotto, ovvero un problema nel sistema di identificazione individualizzata delle confezioni. Il lotto in questione ha validità fino a novembre 2029 ed è composto da confezioni da 60 bustine.
La misura riguarda l'intero circuito di commercializzazione del farmaco, incluse le farmacie e altre entità che hanno unità di questo lotto in magazzino. Queste devono procedere alla restituzione dei farmaci e ritirarli dalla vendita, dalla dispensazione o dalla somministrazione. La responsabilità del ritiro ricade sulla Dr. Falk Pharma Portugal, l'azienda responsabile della produzione del Salofalk, specializzata in medicina digestiva e metabolica.
Nonostante la sospensione della vendita, l'Infarmed lancia un avviso chiaro ai pazienti che stanno attualmente assumendo il farmaco: il trattamento non deve essere interrotto di propria iniziativa. L'autorità raccomanda che i pazienti contattino il medico curante il prima possibile affinché venga valutata la necessità di mantenere il farmaco o procedere alla sua sostituzione con un'alternativa adeguata.