Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) в эту пятницу разрешило исключительный ввоз экспериментального препарата ALN-6457 для инфлюенсера Литту Соузы, которому был поставлен диагноз болезни Крейтцфельдта-Якоба (БКЯ) — редкого заболевания с быстрым прогрессированием и без известного лекарства.
Препарат разработан американской фармацевтической компанией Regeneron Pharmaceuticals и ещё не проходил формальных испытаний на людях для лечения прионных болезней. Поскольку препарат не имеет коммерческой регистрации и юридического представителя в Бразилии, продукт был разрешён по исключительному порядку.
Заявка на ввоз была подана больницей Israelita Albert Einstein, которая отвечает за наблюдение Литту Соузы. Инфлюенсер был принят в программу сострадательного применения — механизм, который позволяет пациентам без терапевтических альтернатив получить доступ к ещё экспериментальным методам лечения.
Литту Соуза отпраздновал одобрение в социальных сетях, заявив, что лечение должно прибыть в Бразилию в срок от 7 до 9 дней.




