Национальный регулятор лекарственных средств Infarmed распорядился о немедленной приостановке реализации партии L25428A препарата Salofalk, содержащего Месалазин 3000 мг в форме гасторорезистентных гранул пролонгированного высвобождения. Решение было принято после выявления отклонения, связанного с сериализацией партии, то есть проблемы в системе индивидуальной идентификации упаковок. Указанная партия имеет срок годности до ноября 2029 года и включает упаковки с 60 саше.
Данная мера охватывает весь цикл реализации лекарственного препарата, включая аптеки и другие организации, имеющие единицы данной партии на складе. Они обязаны обеспечить возврат препаратов и изъять их из продажи, отпуска или применения. Ответственность за отзыв несёт компания Dr. Falk Pharma Portugal — производитель препарата Salofalk, специализирующаяся в области гастроэнтерологии и метаболической медицины.
Несмотря на приостановку продаж, Infarmed обращает особое внимание пациентов, которые в настоящее время принимают препарат: лечение нельзя прекращать по собственному решению. Регулятор рекомендует пациентам как можно скорее связаться с лечащим врачом для оценки целесообразности продолжения приёма препарата или его замены на подходящую альтернативу.