A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou o recolhimento de dispositivos médicos fabricados pela empresa Sterisets Manufacturing após terem sido registados incidentes graves associados à utilização de um produto utilizado em contexto clínico. Os relatos incluíram sintomas como febre, tremores e dores de cabeça.
A decisão de recolhimento abrange vários dispositivos médicos da Sterisets Manufacturing, que ficaram impedidos de ser comercializados ou utilizados até que a situação seja resolvida.
A inspeção realizada pela autoridade reguladora identificou falhas no sistema de qualidade da empresa responsável pelo fabrico dos dispositivos, o que motivou a medida de segurança imposta.
O Infarmed tomou esta decisão como medida preventiva para proteger a saúde dos pacientes, garantindo que os produtos em causa não continuem a ser utilizados enquanto não for confirmada a sua segurança e conformidade com as normas aplicáveis.
