A autoridade nacional do medicamento, Infarmed, determinou a suspensão imediata da comercialização do lote L25428A do medicamento Salofalk, que contém Mesalazina 3000mg em granulado gastrorresistente de libertação prolongada. A decisão foi tomada após ter sido identificado um desvio relacionado com a serialização do lote, ou seja, um problema no sistema de identificação individualizada das embalagens. O lote em causa tem validade até novembro de 2029 e é composto por embalagens de 60 saquetas.
A medida abrange todo o circuito de comercialização do medicamento, incluindo farmácias e outras entidades que tenham unidades deste lote em stock. Estas devem proceder à devolução dos medicamentos e retirá-los da venda, dispensa ou administração. A responsabilidade pela recolha recai sobre a Dr. Falk Pharma Portugal, a empresa responsável pela produção do Salofalk, especializada em medicina digestiva e metabólica.
Apesar da suspensão da venda, o Infarmed deixa um aviso claro aos doentes que estejam atualmente a utilizar o medicamento: o tratamento não deve ser interrompido por iniciativa própria. A autoridade recomenda que os pacientes contactem o médico assistente logo que possível para que seja avaliada a necessidade de manter o medicamento ou proceder à sua substituição por uma alternativa adequada.