L'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) a autorisé vendredi l'importation exceptionnelle du médicament expérimental ALN-6457 pour l'influenceur Lito Sousa, diagnostiqué avec la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), une maladie rare, à progression rapide et sans traitement connu.
Le médicament est développé par la société pharmaceutique américaine Regeneron Pharmaceuticals et n'a pas encore été officiellement testé chez l'homme pour le traitement des maladies à prions. Ne disposant pas d'enregistrement commercial ni de représentant légal au Brésil, le produit a dû être libéré par une procédure exceptionnelle.
La demande d'importation a été présentée par l'Hôpital Israëlite Albert Einstein, responsable du suivi de Lito Sousa. L'influenceur a été accepté dans un programme d'usage compassionnel, un mécanisme qui permet aux patients sans alternatives thérapeutiques d'accéder à des traitements encore expérimentaux.
Lito Sousa a célébré l'approbation sur les réseaux sociaux, affirmant que le traitement devrait arriver au Brésil dans un délai de 7 à 9 jours.
