L'autorité nationale du médicament, l'Infarmed, a déterminé la suspension immédiate de la commercialisation du lot L25428A du médicament Salofalk, qui contient de la Mésalasine 3000 mg sous forme de granulé gastrorésistant à libération prolongée. La décision a été prise après qu'un écart lié à la sérialisation du lot ait été identifié, c'est-à-dire un problème dans le système d'identification individualisée des emballages. Le lot en question a une validité jusqu'en novembre 2029 et se compose d'emballages de 60 sachets.
La mesure concerne l'ensemble du circuit de commercialisation du médicament, y compris les pharmacies et autres entités qui possèdent des unités de ce lot en stock. Celles-ci doivent procéder au retour des médicaments et les retirer de la vente, de la dispensation ou de l'administration. La responsabilité de la collecte incombe à la Dr. Falk Pharma Portugal, l'entreprise responsable de la production du Salofalk, spécialisée en médecine digestive et métabolique.
Malgré la suspension de la vente, l'Infarmed lance un avertissement clair aux patients qui utilisent actuellement ce médicament : le traitement ne doit pas être interrompu de leur propre initiative. L'autorité recommande que les patients contactent leur médecin traitant dès que possible afin qu'il soit évalué s'il est nécessaire de maintenir le médicament ou de procéder à son remplacement par une alternative appropriée.